Position: Associate

Job type: Full-time

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Actualmente estamos buscando un/a Técnico/a de Calidad para nuestra planta de producción para unirse a nuestra área de Calidad.

FUNCIONES:

- Supervisar y asegurar la correcta aplicación de las BPD (buenas prácticas de documentación) en todos los documentos GMPs de la compañía.

- Redactar y/o revisar PNT’s relacionados con su ámbito de actuación.

- Asegurarse de que existen procedimientos de producción, control, mantenimiento y áreas GMP relevantes necesarios para el óptimo cumplimiento de GMPs. Colaborar en la redacción, revisión y/o aprobación de los mismos.

- Revisión de la documentación de control y producción previa al dictamen de lotes.

- Dictamen de lotes que permita la liberación por parte de DT /DTs.

- Gestión seguimiento y elaboración de conclusión de los informes de desviación (ID) y controles de cambios (HCC) generados durante la fabricación y control de medicamentos, según los PNTs establecidos.

- Participar en la investigación a reclamaciones relacionadas con su lineal.

- Seguimiento de las acciones correctores derivadas de cualquier excepción de calidad y asegurar su cumplimiento en plazo establecido.

- Colaborar con los distintos departamentos para que se ejecuten correctamente los planes de cualificación y validación establecidos.

- Colaborar en la ejecución de autoinspecciones, para comprobar el grado de aplicación y cumplimiento de las GMP y proponer las necesarias medidas correctoras.

- Participar en auditorias/inspecciones internas y externas dando asistencia, así como, emitir informes de auditoría.

- Detectar necesidades de formación del personal dentro del lineal de su responsabilidad.

- Mantenerse al día de las nuevas normativas y las ya existentes en el entorno de las GMPs (mediante autoformación, asistencia a cursos o seminarios).

FORMACIÓN Y EXPERIENCIA:

- Formación universitaria en una de las especialidades científicas siguientes: farmacia, química o biología.

- Imprescindible experiencia mínima de 2 años en el sector farmacéutico.

- Nivel avanzado de inglés (C1-C2).

- Nivel usuario de informática sistemas: SAP, Microsoft Office.

COMPETENCIAS:

- Persona organizada

- Orientación al detalle pero con visión general y de empresa

- Toma de decisiones

- Polivalencia, resolución y flexibilidad

- Capacidad de trabajar en equipo (trabaja directamente dentro de planta con producción)

Se ofrece:

- Contrato eventual 6M (+ opción prórroga 6M)

- Turno central (flexibilidad horaria).

- Beneficios sociales.

- Cantina de empresa.

- Servicio médico de empresa.

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