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MFC-2301-15
TÉCNICO DE CALIDAD
BARCELONA

Desde TALENTO, expertos en selección de profesionales en Industria farmacéutica, buscamos un perfil de TÉCNICO DE CALIDAD para la empresa Pranarom España.

Dentro del área de Calidad de Pranarom España, será el/la responsable de planificar, coordinar y gestionar el mantenimiento del sistema de calidad.

Principales Funciones:

  • Implementación y mantenimiento del sistema de calidad.
  • Aprobación y seguimiento del control de cambios.
  • Participación en la liberación de lotes.
  • Revisión de Análisis y Variaciones.
  • Participación en modificaciones y renovación de la Licencia sanitaria AEMPS como fabricante de productos sanitarios.
  • Redacción y compilación de dossiers de Post-Market Surveillance.
  • Seguimiento estudios de estabilidad y/o biocompatibilidad
  • Gestión de desviaciones y sistema CAPA.
  • Creación y revisión de documentos de calidad.
  • Gestión de las reclamaciones y consultas de calidad del mercado.
  • Contacto con las Autoridades Reguladoras.
  • Coordinación de retiradas de productos del mercado.
  • Preparación y participación a las auditorías e inspecciones.
  • Gestionar y controlar los archivos y documentación de cada lote.
  • Participación en la homologación y evaluación continua de proveedores incluyendo auditorías a los mismos.
  • Envío de documentación relacionada con registros de nuevos proyectos internos y externos.
  • Participar en actividades propias del departamento: revisión documental, controles de cambios, desviaciones, autoinspecciones.

Requisitos:

  • Licenciatura en Farmacia, Biología, Ciencias Químicas o Biotecnología.
  • Competencias: Proactividad - Optimismo Y Resiliencia - Análisis, Planificación Y Ejecución - Transversalidad, Trabajo En Equipo Y Visión Negocio - Orientación Al Logro - Impacto E Influencia (Negociación)
  • Nivel de inglés alto y francés deseable
  • Experiencia de 3 años mínimo en posición similar con producto sanitario o medicamento.

Detalles / Details

Ciudad / City
Barcelona
País / Country
ESPAÑA
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