Position: Associate

Job type: Full-time

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ATENCION: Imprescindible mínimo de 2 a 5 años en el Sector Farmacéutico, y experiencia previa en entornos y requerimientos GMP/FDA.

TECNICO DE VALIDACIONES

ROL

Desarrollar, implementar y mantener todas aquellas actividades de validación relacionadas con el sistema de calidad de la Compañía, conforme a las normativas aplicables a los productos fabricados y las directrices de Dirección Técnica para mantener el correcto estado de cumplimiento con la legislación vigente (GMP/FDA).

PRINCIPALES RESPONSABILIDADES

· GESTION DOCUMENTACION

Redactar, revisar y/o aprobar según proceda los documentos de validación correspondientes (procedimientos, Plan Maestro de validación, Análisis de riesgos, Matrices peor caso, protocolos, informes) en correcto estado de cumplimiento con la normativa vigente aplicable (GMP/FDA).

· VALIDACIONES Y CUALIFICACIONES

Gestionar todas las validaciones de proceso, limpieza, validación de llenado aséptico (Media Fill) y asegurar que están controlados y conforme a lo establecido en el Plan Maestro de Validación conforme a normativas de aplicación.

· VERIFICACIONES CONTINUAS DE PROCESO

Gestionar la realización de las verificaciones continuas de procesos ya validados en planta.

· VERIFICACIONES Y VALIDACIONES DE NUEVOS PRODUCTOS EN PLANTA

Realización de la validación completa de la introducción de nuevos productos en planta.

FORMACION

Grado universitario en Farmacia.

Inglés: Nivel Advanced

EXPERIENCIA

Mínimo de 2-5 años en el Sector Farmacéutico.

Experiencia previa validaciones en entornos GMP regulables.

Deseable requerimientos FDA.

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Deadline: 29-03-2024

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